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《医疗器械唯一标识的形式和内容》《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》
2025年7月20日实施，对医疗器械厂商UDI的规范性提出了更高要求，也为产品合规上市流通带来新的挑战。
2024年
《医疗器械唯一标识的形式和内容》《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》
2025年7月20日实施，对医疗器械厂商UDI的规范性提出了更高要求，也为产品合规上市流通带来新的挑战。
2024年
《第三批实施医疗器械唯一标识工作》
共计103个品种，部分二类医疗器械，要求在2024年6月1日前完成UDI实施工作。UDI全面铺开，医保支付挂钩，未赋码产品禁止上市、无法进入集采。
2023年
《第三批实施医疗器械唯一标识工作》
共计103个品种，部分二类医疗器械，要求在2024年6月1日前完成UDI实施工作。UDI全面铺开，医保支付挂钩，未赋码产品禁止上市、无法进入集采。
2023年
《第二批实施医疗器械唯一标识工作》
所有三类医疗器械（含体外诊断试剂），要求2022年6月1日前完成UDI实施工作。
2021年
《第二批实施医疗器械唯一标识工作》
所有三类医疗器械（含体外诊断试剂），要求2022年6月1日前完成UDI实施工作。
2021年
《第一批实施医疗器械唯一标识工作》
共计64个品种，均为三类医疗器械，要求2021年1月1日前完成UDI实施工作。
2020年
《第一批实施医疗器械唯一标识工作》
共计64个品种，均为三类医疗器械，要求2021年1月1日前完成UDI实施工作。
2020年
《医疗器械唯一标识系统规则》
明确要求医疗器械注册人/备案人在产品或者包装上赋予UDI数据载体，并上传相关数据。
2019年
《医疗器械唯一标识系统规则》
明确要求医疗器械注册人/备案人在产品或者包装上赋予UDI数据载体，并上传相关数据。
2019年
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